| 性别 | 不限 | ||
| 人数 | 1人 | ||
| 薪资 | 30-50万元 | ||
| 部门 | 上海某知名医疗器械公司 | ||
| 经验 | 五年以上 | ||
| 学历 | 本科 | ||
| 地址 | 上海 | ||
| 年龄 | 不限 | ||
| 详情 | 主要职责: 1、负责制定公司所有产品的注册策略和计划、包括但不限于上海药监局、NMPA、CE、FDA； 2、负责协调公司资源，跨团队沟通协调，推进产品注册认证进度； 3、根据法规要求，负责编写、审核、整理相应的注册申报资料； 4、了解及关注医疗器械注册法规的变化，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议； 5、负责公司产品的注册检验和生物学检验工作； 6、配合临床部门跟进临床试验、临床评估工作； 7、负责监控、改进公司质量体系运行情况，协助质量部完成公司内审和外部审核工作； 8、负责与各监管部门或审核机构的协调沟通工作。 任职要求: 1、硕士及以上学历，医疗器械相关专业可放宽至本科； 2、具有医疗器械注册相关工作经验和管理经验，包括有源/无源、II类/III类、设备/耗材，8年以上； 3、相关医疗器械基本知识，熟悉医疗器械开发流程，熟悉医疗器械监督管理条例及相应相关法律法规等，具备良好的英文读写能力； 4、有较强的沟通、谈判、组织、协调能力 来源：上海猎头公司爱博强猎头发布 |
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