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性别 | 不限 | 人数 | 1人 |
部门 | 苏州某知名制药公司 | 经验 | 十年以上 |
学历 | 本科 selected | 地址 | 苏州 |
年龄 | 不限 | 薪资 | 50-100万元 |
详情 | 1、 负责制定临床研究的策略,高效管理临床研究团队、外部合作及CRO; 2、 负责制定临床研究方案,并与相应的临床试验中心沟通并给与培训; 3、 负责对临床方案执行过程进行监督; 4、 负责评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议; 5、 负责与临床试验中心合作快速招募病人; 6、 负责跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读; 7、 负责临床研究对注册政策法规方面符合性; 8、 负责控制临床试验的经费和进度; 9、 负责向公司管理层提交临床试验进展报告; 10、 负责提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑; 11、 协助建立公司临床研究的SOP并严格执行; 12、 协助提供对信达新产品引进并开发的临床应用的建议和评价; 13、 协助注册申报部递交新药注册申报并获新药证书。 岗位要求: 1、 临床医学或药学相关专业,硕士及以上学历; 2、 有8年以上制药企业临床研究管理的相关工作经验; 3、 精通GCP规范,熟悉临床试验的相关要求及政策法规; 4、 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力; 来源:苏州猎头公司爱博强猎头发布 |
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