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性别 | 不限 | 人数 | 1人 |
部门 | 苏州某知名科教公司 | 经验 | 十年以上 |
学历 | 硕士 | 地址 | 苏州 |
年龄 | 不限 | 薪资 | 50-100万元 |
详情 | 岗位职责: 1、根据公司的研究项目需求,深刻理解相关疾病的发病机理与临床治疗现状。基于药物发现阶段的研究结果,理解项目的机理及特点,并据此制定项目的临床研究方案。 2、参与新药研发申报资料的撰写、审核与修订; 3、临床研究过程中相关数据的监测审核,包括AE、SAE(严重不良反应)等医学审核; 4、为与临床专家、监管机构的项目对接提供学术支持; 5、协调、组织或参与临床研究项目讨论会、启动会、总结会等,并提供学术支持。 任职要求: 1、具有团队合作精神,工作积极主动; 2、临床医学专业本科教育,硕士及以上学历,系统的临床药物研发经验; 3、有较为一定的临床经验/或参与过相关新药的临床研究经历; 4、系统的科研培训经历; 5、具有较强的逻辑思维能力和文献查阅与学历能力; 6、良好的书面和口头表达能力以及出色的分析能力; 7、熟悉NMPA(国家药品监督管理局)、FDA(美国食品药品监督管理局)、ICH(国际人用药品注册技术协调会)临床试验相关法规和指导原则; 来源:苏州猎头公司爱博强猎头发布 |
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