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性别 | 不限 | 人数 | 1人 |
部门 | 上海某知名医药公司 | 经验 | 五年以上 |
学历 | 博士 | 地址 | 上海 |
年龄 | 不限 | 薪资 | 50-100万元 |
详情 | 岗位描述: 1、带领工艺开发,生产团队,进行细胞治疗和基因治疗的工艺开发及优化; 2、开展研发产品工艺路线或工艺的论证;对所研发产品工艺的安全性、稳定性,产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见; 3、对客户项目的开发进度,过程进行管理和技术指导,及时解决实施过程中的各种问题,确保项目顺利开展; 4、指导和配合GMP运营体系运行,对生产过程中出现的问题提供技术支持; 5、审核客户项目的报告和申报资料,能够撰写和审核相关CTD资料,配合相关项目申报; 6、指导和培养工艺,生产人员,使其不断提高专业技术能力,打造高素质的团队。 任职资格: 1、生物工程、药学、制药工程及相关专业博士以上学历,5年以上细胞治疗和基因治疗工艺开发和生产经验。对工艺开发中路线选择,成本控制,质量管理,GMP生产,EHS等有较全面的了解; 2、有较强的生物制药GMP体系背景,能帮助团队解决关键技术问题,有细胞治疗或者工艺开发、工厂放大及成功申报的案例; 3、有优秀的团队管理能力、沟通协调能力和组织能力,抗压能力强; 4、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、GMP等欧美和中国的医药法律法规 来源:上海猎头公司爱博强猎头发布 |
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