制剂总监-苏州猎头公司-上海猎头公司-杭州猎头公司-南京猎头公司-【爱博强猎头】

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招聘职位

性别	不限	人数	1人
部门	苏州某知名制药公司	经验	十年以上
学历	硕士	地址	苏州
年龄	不限	薪资	50-100万元
详情	岗位职责： 1、负责管理在研项目与制剂相关的部分，包括新药临床前和临床阶段相关的制剂研究工作； 2、负责管理对接CRO，审核 CRO 制剂研究相关工作是否符合IND申报的要求，是否符合一般临床用药要求； 3、负责推进项目工作，解决项目中相关技术难点和问题，并进行跨部门沟通； 4、负责口服固体制剂实验室和团队的建立； 5、完成上级交办的其他任务。任职要求： 1、药物制剂、药学、制药工程等生物医药相关专业，硕士及以上学历，10年以上工作经验，博士优先； 2、有丰富的口服固体制剂新药IND或NDA申报经验，有难溶性药物开发经验者优先； 3、具有比较扎实的口服固体制剂开发经验，包括不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究开发、处方开发、工艺放大研究、稳定性考察以及GMP生产等； 4、有口服固体制剂实验室建立及管理经验优先； 5、熟知FDA，NMPA及欧盟等国新药申报中对制剂研发的相关法规要求，熟悉CTD申报资料要求的制剂研究部分的工作内容； 6、良好的表达和组织能力、具有较好的英语书写能力，英语口语良好优先；来源：苏州猎头公司爱博强猎头发布
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