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性别 | 不限 | 人数 | 1人 |
部门 | 苏州某知名制药公司 | 经验 | 五年以上 |
学历 | 博士 | 地址 | 苏州 |
年龄 | 不限 | 薪资 | 50-100万元 |
详情 | 工作职责: 1.组建公司CMC团队,并负责团队的日常运营管理、制度建立和技术培训。 2.负责公司管线项目的API、制剂、分析方法和质量标准。 3.与公司药化、核酸化学、生物、药代毒理、临床注册等团队合作,与公司外部的CRO和CDMO合作并进行沟通管理,推进管线产品的开发、IND注册申报和商业化。 4.做为高管参与公司重大决策的制定和日常管理,以及公司安排的其它工作。 职位要求: 1.分析化学或有机化学博士,有良好的教育背景和专业知识。 2.5-10年的CMC相关工作经验,做为CMC团队负责人,完成过3个以上仿制药或原研药的IND申报。 3.拥有3年以上的团队管理经验,熟悉GMP,GLP管理和IND申报流程。 4.工作认真负责,有丰富的一线工作经验和行业资源,可以亲自培训和带领团队解决技术问题,保证项目的推进速度和质量。 5.拥有良好的沟通能力,可以和公司其它部门、外部合作企业以及政府部门建立和维持良好有效的沟通交流。 来源:苏州猎头公司爱博强猎头发布 |
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