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高薪招聘

制剂副总监-苏州猎头公司爱博强猎头发布-苏州猎头公司-苏州猎头-【爱博强猎头】


性别 不限 人数 1人
部门 苏州某知名制药公司 经验 十年以上
学历 硕士 地址 苏州
年龄 不限 薪资 50-100万元
详情 岗位职责:
1、负责管理在研项目与制剂相关的部分,包括新药临床前和临床阶段相关的制剂研究工作;
2、负责管理对接CRO,审核 CRO 制剂研究相关工作是否符合IND申报的要求,是否符合一般临床用药要求;
3、负责推进项目工作,解决项目中相关技术难点和问题,并进行跨部门沟通;
4、负责口服固体制剂实验室和团队的建立;
5、完成上级交办的其他任务。


任职要求:
1、药物制剂、药学、制药工程等生物医药相关专业,硕士及以上学历,10年以上工作经验,博士优先;
2、有丰富的口服固体制剂新药IND或NDA申报经验,有难溶性药物开发经验者优先;
3、具有比较扎实的口服固体制剂开发经验,包括不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究开发、处方开发、工艺放大研究、稳定性考察以及GMP生产等;
4、有口服固体制剂实验室建立及管理经验优先;
5、熟知FDA,NMPA及欧盟等国新药申报中对制剂研发的相关法规要求,熟悉CTD申报资料要求的制剂研究部分的工作内容;
6、良好的表达和组织能力、具有较好的英语书写能力,英语口语良好优先;


来源:苏州猎头公司爱博强猎头发布