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性别 | 不限 | 人数 | 1人 |
部门 | 苏州某知名制药公司 | 经验 | 十年以上 |
学历 | 硕士 | 地址 | 苏州 |
年龄 | 不限 | 薪资 | 50-100万元 |
详情 | 岗位职责: 1、负责管理在研项目与制剂相关的部分,包括新药临床前和临床阶段相关的制剂研究工作; 2、负责管理对接CRO,审核 CRO 制剂研究相关工作是否符合IND申报的要求,是否符合一般临床用药要求; 3、负责推进项目工作,解决项目中相关技术难点和问题,并进行跨部门沟通; 4、负责口服固体制剂实验室和团队的建立; 5、完成上级交办的其他任务。 任职要求: 1、药物制剂、药学、制药工程等生物医药相关专业,硕士及以上学历,10年以上工作经验,博士优先; 2、有丰富的口服固体制剂新药IND或NDA申报经验,有难溶性药物开发经验者优先; 3、具有比较扎实的口服固体制剂开发经验,包括不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究开发、处方开发、工艺放大研究、稳定性考察以及GMP生产等; 4、有口服固体制剂实验室建立及管理经验优先; 5、熟知FDA,NMPA及欧盟等国新药申报中对制剂研发的相关法规要求,熟悉CTD申报资料要求的制剂研究部分的工作内容; 6、良好的表达和组织能力、具有较好的英语书写能力,英语口语良好优先; 来源:苏州猎头公司爱博强猎头发布 |
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