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| 性别 | 不限 | 人数 | 1人 |
| 部门 | 苏州某知名制药公司 | 经验 | 十年以上 |
| 学历 | 硕士 | 地址 | 苏州 |
| 年龄 | 不限 | 薪资 | 50-100万元 |
| 详情 | 岗位职责： 1、负责制定公司新药和管线产品的注册计划与实施准备； 2、负责组织撰写产品注册资料，审核、汇总、编辑、提交报告、审评沟通反馈等； 3、负责临床试验申请注册资料的准备与提交； 4、确保每个项目按计划进行，并且符合注册法规以及公司相关SOP的要求； 5、了解最新的相关法律法规，对公司产品、竞品相关治疗领域保持全球性的视野； 6、分析数据的合规性，指出与法规要求存在差异的数据并要求补充数据以满足法规要求； 7、收到监管部门下发的缺陷函，确保在有限时间内将补充资料或数据递交给监管部门； 8、很好地理解法规，建立与监管部门沟通的平台，为研发、临床医学团队等提供专业咨询； 9、有效协调各部门注册相关工作，确保注册计划顺利实施； 10、指导、监督下属工作，做好部门人员日常管理和考核。 任职要求： 1、医学、药学、药理学、生物制药等相关专业，硕士及以上学历； 2、有10年以上制药企业或CRO公司相关工作经验，其中不少于5年注册经理岗位经历，有海外留学或工作背景优先； 3、掌握国内外注册法规及变化内容，有较强的文献检索及撰写和审核各类报告能力； 4、具有丰富的药品注册经验和管理经验，具有培训和主持会议的技能； 5、具有清晰地书面和口头表达能力，善于团队管理和跨部门沟通； 6、英语听说读写能力较强，能熟练操各类办公设备及应用软件； 7、抗压能力强，有良好的职业道德和奉献精神； 8、身心健康，热爱生活，具有良好的企业形象意识。 来源：苏州猎头公司爱博强猎头发布 |
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