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性别 | 不限 | 人数 | 1人 |
部门 | 上海某知名制药公司 | 经验 | 十年以上 |
学历 | 硕士 | 地址 | 上海 |
年龄 | 不限 | 薪资 | 50-100万元 |
详情 | 岗位职责: 1、拟订国内外新药注册申报工作计划; 2、负责对新药申报资料进行整理,按照注册法规要求审查; 3、提交申报资料,跟踪药品注册进度,协调、解决注册中遇到的技术问题; 4、组织、联系药品研究的现场考察、样品送检、备案等工作; 5、协助维护与产品注册相关的国家、省、市药监系统的关系; 6、组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息,供项目立项和研究参考; 7、协助进行新药可行性报告的法规可行性评估; 8、完成上级领导交办的其它工作任务。 任职资格: 1、硕士及以上学历;药学、化学及生命科学等相关专业,有小分子项目经验,有大分子项目经验更佳; 五年以上工作经验; 2、工作认真仔细,责任心强,具有良好的观察力和应变能力; 3、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力; 4、有能力独立撰写和审核注册申报资料,确保申报资料符合管理部门的***要求; 5、拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力; 6、具有一定的药学实验技能。 来源:上海猎头公司爱博强猎头发布 |
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